Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики" (z1010-09) , зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (z1010-09) (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (267-2015-п) , на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",

1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1-8) (v1960282-18F1) .

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 9 - 20) (v1960282-18F1) .

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.