Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 жовтня 2018 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Відповідно до абзацу другого пункту 6 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби (240-2014-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року № 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби" (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 25 січня 2017 року № 43), пунктів 3, 8 та 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін (z1097-14) , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1097/25874, НАКАЗУЮ:

1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 жовтня 2018 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток 1 ). (v1972282-18F24)

2. Унести до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби зміни, що додаються (додаток 2).

3. Виключити з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби позиції, що додаються (додаток 3).

4. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:

1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 22 жовтня 2018 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби (v0004282-12) ;

2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби (v0004282-12) станом на 22 жовтня 2018 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

В.о. Міністра

У. Супрун

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.10.2018 № 1972

ЗМІНИ,

що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб	Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
Мороктоког альфа	РЕФАКТО АФ	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	по 1000 МО	у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	виробництво за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; відповідальний за випуск серії: Ваєт Фарма С.А., Іспанія; альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність: Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія; виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	В02ВD02	UА/15929/01/03	27.04.2022	22098,69	26,560930 (за 1 дол. США)	від 07.06.2017 № 611 (v0611282-17)
Мороктоког альфа	РЕФАКТО АФ	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	по 250 МО	у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	Фарма-Фертигунг г мил & ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	В02ВD02	UА/15929/01/01	27.04.2022	5524,67	26,560930 (за 1 дол. США)	від 07.06.2017 № 611 (v0611282-17)
Мороктоког альфа	РЕФАКТО АФ	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	по 500 МО	у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	виробництво за повним циклом; вторинне пакування та контроль якості розчинника при дослідженні стабільності; відповідальний за випуск серії: Ваєт Фарма С.А., Іспанія; альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність: Лабораторія Біолаб, С.Л., Іспанія; виробництво розчинника в шприцах, візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника, контроль якості розчинника при дослідженні стабільності: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; візуальний контроль розчинника: Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	В02ВD02	UА/15929/01/02	27.04.2022	11049,35	26,560930 (за 1 дол. США)	від 07.06.2017 № 611 (v0611282-17)
Нонаког альфа	БЕНЕФІКС	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	1000 МО	у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США	В02ВD09	UА/16134/01/03	04.07.2022	22542,29	25,910673 (за 1 дол. США)	від 09.08.2017 № 919 (v0919282-17)
Нонаког альфа	БЕНЕФІКС	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	2000 МО	у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США	В02ВD09	UА/16134/01/04	04.07.2022	45084,57	25,910673 (за 1 дол. США)	від 09.08.2017 № 919 (v0919282-17)
Нонаког альфа	БЕНЕФІКС	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	250 МО	у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США	В02ВD09	UА/16134/01/01	04.07.2022	5635,57	25,910673 (за 1 дол. США)	від 09.08.2017 № 919 (v0919282-17)
Нонаког альфа	БЕНЕФІКС	ліофілізат для розчину для ін'єкцій	500 МО	у флаконі № 1 в комплекті з розчинником по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором	Ваєт Фарма С.А., Іспанія; БіоЛаб, С.Л., Іспанія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., США	В02ВD09	UА/16134/01/02	04.07.2022	11271,14	25,910673 (за 1 дол. США)	від 09.08.2017 № 919 (v0919282-17)
Амброксол	Амброксол 15	сироп	15 мг / 5 мл	по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом з ложкою дозувальною в пачці	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	R05СВ06	UА/0595/01/01	необмежений	26,72		від 02.01.2018 № 3 (v0003282-18)
Амброксол	Амброксол 15	сироп	15 мг / 5 мл	по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	R05СВ06	UА/0595/01/01	необмежений	26,72		від 02.01.2018 № 3 (v0003282-18)
Амброксол	Амброксол 30	сироп	30 мг / 5 мл	флакону разом з ложкою дозувальною в пачці	науково виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	R05СВ06	UА/0596/01/01	необмежений	30,52		від 02.01.2018 № 3 (v0003282-18)
Амброксол	Амброксол 30	сироп	30 мг / 5 мл	по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	R05СВ06	UА/0596/01/01	необмежений	30,52		від 02.01.2018 № 3 (v0003282-18)
Літію g-гідроглутамінат	Глюталіт	капсули	300 мг	по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	N05АN01	UА/9081/01/01	необмежений	58,10		від 02.01.2018 № 3 (v0003282-18)
Цефуроксим	ЦЕФУРОКСИ М-БХФЗ	порошок для розчину для ін'єкцій	1,5 г	по 1 флакону з порошком в пачці з картону	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	J01DС02	UА/0565/01/03	необмежений	48,04		від 26.02.2018 № 339 (v0339282-18)
Цефуроксим	Цефуроксим-БХФЗ	порошок для розчину для ін'єкцій	1,5 г	по 5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	J01DС02	UА/0565/01/03	необмежений	161,05		від 02.01.2018 № 3 (v0003282-18)
Цефуроксим	ЦЕФУРОКСИ М-БХФЗ	порошок для розчину для ін'єкцій	750 мг	1 флакон з порошком у пачці з картону	ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	J01DС02	UА/0565/01/02	необмежений	26,80		від 26.10.2016 № 1137 (v1137282-16)
Цефуроксим	Цефуроксим- БХФЗ	порошок для розчину для ін'єкцій	750 мг	5 флаконів з порошком у касеті; по 1 касеті у пеналі з картону	Публічне акціонерне товариство " Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна	J01DС02	UА/0565/01/02	необмежений	113,90		від 28.12.2016 № 1416 (v1416282-16)
Алопуринол	АЛОПУРИНО Л-КВ	таблетки	300 мг	по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці	АТ "КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД", Україна	М04АА01	UА/12636/01/02	необмежений	63,65		від 11.09.2018 № 1650 (v1650282-18)

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції

 
Т.М. Лясковський

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров’я України

30.10.2018 № 1972

ПОЗИЦІЇ,

які виключаються з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу	Торговельна назва лікарського засобу	Форма випуску	Дозування	Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці	Найменування виробника, країна	Код АТХ	Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб	Задекларована зміна оптово-відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн.	Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб	Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово-відпускної ціни на лікарські засоби
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
Клопідогрелю гідросульфату та кислота ацетилсаліцилова	Коплавікс-®	Таблетки вкриті оболонкою, 75 мг / 75 мг	75 мг / 75 мг	№ 28, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою	Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	B01AC30	UA/11680/01/02	15.09.2021	777,59	25,936893 (за 1 дол. США)	від 19.10.2016 № 1119 (v1119282-16)
Вальпроат натрію	Депакін-® 400 мг	Ліофілізат для розчину для ін’єкцій	400 мг.	№ 4, по 1 флакону з ліофілізатом у комплекті з 1 ампулою розчинника по 4 мл. у картонній коробці	Санофі-Авентіс С.п.А, Італія	N03AG01	UA/10138/01/01	05.12.2019	543,49	21,147443 грн за 1 долар США	від 26.10.2015 № 692 (v0692282-15)

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції

 
Т.М. Лясковський

( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )