ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
НАКАЗ
Про внесення змін до наказу від 14 грудня 2018 р. № 488
Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону (
1315-18)
України "Про стандартизацію", Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р (1163-2014-р)
"Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та відповідно до листа ТК 77 "Медична техніка" (лист від 04.06.2019 № 02/33) НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до наказу ДП "УкрНДНЦ" від 14 грудня 2018 р. № 488 (v0488774-18)
"Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття змін та поправок до національних стандартів, скасування зміни до національного стандарту" (далі - наказ), а саме:
Позицію 11 пункту 1 наказу
|
11.
|
ДСТУ EN ISO 11137-1:2018
(EN ISO 11137-1:2015, IDT;
ISO 11137-1:2006;
Amd 1:2013, IDT)
|
Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність
- На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT;
ISO 11137-1:2006, IDT);
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015/Зміна № 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT)
|
викласти в такій редакції:
|
11.
|
ДСТУ EN ISO 11137-1:2018
(EN ISO 11137-1:2015, IDT;
ISO 11137-1:2006;
Amd 1:2013, IDT)
|
Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
- На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT;
ISO 11137-1:2006, IDT);
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015/Зміна № 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT)
|
2. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".
3. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
|
В.о. генерального директора
|
О.В. Кир’янов
|
( Текст взято з сайту Українського Агентства Стандартизації http://uas.org.ua )